此前，國新辦舉行的新聞發(fā)布會中，將連花清瘟顆粒和膠囊、金花清感顆粒、血必凈注射液、清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方并稱為明顯療效的“三藥三方”。

據(jù)國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱介紹，鑒于“三藥”（金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液）在此次疫情中發(fā)揮的重要作用和取得的良好的臨床證據(jù)，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應(yīng)癥中。

今天（4月14日），以嶺藥業(yè)發(fā)布午間公告稱：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司和公司全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒的關(guān)于新增適應(yīng)癥申請的《藥品補(bǔ)充申請批件》

蓮花清瘟膠囊用于新冠肺炎的審批結(jié)論為“根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定以及疫情救治臨床實(shí)踐，批準(zhǔn)發(fā)給蓮花清瘟膠囊處方藥說明書，處方藥說明書中【功能主治】項(xiàng)除原批準(zhǔn)內(nèi)容外，增加”在新型冠狀病毒肺炎的常規(guī)治療中，可用于輕型、普通型引起的發(fā)熱、咳嗽、乏力。

網(wǎng)傳蓋有國家藥品監(jiān)督管理局的補(bǔ)充批件

4月14日，紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于血必凈注射液新增適應(yīng)癥的《藥品補(bǔ)充申請批件》，【功能主治】項(xiàng)增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰竭?！?/span>

藥品通用名稱：血必凈注射液

批件號：2020B02811

劑型：注射劑

注冊分類：補(bǔ)充申請

規(guī)格：每支裝10ml

藥品標(biāo)準(zhǔn)：YBZ01242004-2010Z-2012

藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 Z20040033

申請內(nèi)容：申請修訂說明書中【功能主治】【用法用量】等有關(guān)內(nèi)容

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，以及國家衛(wèi)健委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室2020年3月3日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》和疫情救治臨床實(shí)踐，批準(zhǔn)血必凈注射液說明書：

【功能主治】項(xiàng)增加“可用于新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎癥反應(yīng)綜合征或/和多臟器功能衰竭?！保?/span>

【用法與用量】項(xiàng)增加“用于新型冠狀病毒肺炎：100ml加0.9%氯化鈉注射液250ml稀釋，一天2次?！?。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【功能主治】【用法與用量】項(xiàng)內(nèi)容以及標(biāo)簽內(nèi)容與說明書相應(yīng)內(nèi)容保持一致。

血必凈注射液在新型冠狀病毒肺炎疫情期間，作為中醫(yī)和西醫(yī)治療方案共同推薦的中成藥，連續(xù)被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第四版）、（試行第五版）、（試行第六版）、（試行第七版）》，體外抗病毒篩選實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：血必凈注射液具有顯著抑制新型冠狀病毒感染誘導(dǎo)的炎癥因子過度表達(dá)的作用。同時(shí)，血必凈注射液作為治療重癥肺炎及膿毒癥的代表性藥物，因臨床療效突出，循證證據(jù)基礎(chǔ)扎實(shí)，得到廣大中西醫(yī)臨床專家的認(rèn)可及推薦。

3月31日國家藥監(jiān)局發(fā)布金花清感顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告，公告指出金花清感顆粒用于單純型流行性感冒輕癥。企業(yè)說明書備案時(shí)間：2020年3月30日前。

3月4日國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，金花清感顆粒作為醫(yī)學(xué)觀察期中藥被推薦。

說明書重點(diǎn)內(nèi)容：

金花清感顆粒用于單純型流行性感冒輕癥：

1. 服藥期間不宜同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥、其他中藥；

2、運(yùn)動(dòng)員及脾胃虛寒者慎用；

3、特殊人群在醫(yī)師指導(dǎo)下服用：高血壓、心臟病、糖尿病、腎病、孕婦、哺乳期婦女、兒童及老齡人群、肝病、用藥前肝功能異?；蚣韧懈闻K病史者。

金花清感顆粒是2009年在抗擊甲型H1N1流感中研發(fā)出的有效的中藥，該藥對治療新冠肺炎的輕型、普通型患者療效確切，可以縮短發(fā)熱時(shí)間，能提高淋巴細(xì)胞、白細(xì)胞復(fù)常率，還能改善相關(guān)免疫學(xué)指標(biāo)。近期，金花清感顆粒又被國家藥監(jiān)局作為甲類非處方藥管理，可以很好地滿足臨床救治的需要。