為貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，全面落實藥品上市許可持有人對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范持有人檢查工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見稿）》《藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年3月18日前，將有關(guān)意見通過電子郵件反饋至ypjgs@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題請注明“持有人檢查工作程序及要點意見反饋”。

　　附件：１．藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見稿）
　　　　　２．藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）

國家藥監(jiān)局綜合司
2020年2月25日

附件1 藥品上市許可持有人檢查工作程序（征求意見稿）.doc

附件2 藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）.doc