2025年11月28日，繼11月5日隴神戎發(fā)成功取得“血液透析干粉”注冊證后，公司申請注冊的第三類醫(yī)療器械“血液透析濃縮液”正式通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心評審，并同步收到《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，證書編號為國械注準(zhǔn)20253102420，證書有效期為2025年11月28日-2030年11月27日。

　　經(jīng)查詢官方網(wǎng)站，目前隴神戎發(fā)仍為甘、青、寧、新等西北省份首家申報，并成功獲得該產(chǎn)品注冊證的企業(yè)。兩個產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的取得，將進一步豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升綜合競爭能力，對上市公司未來發(fā)展具有積極意義。

　　公司申請注冊成功的“血液透析濃縮液”和“血液透析干粉”均屬于血液透析濃縮物，產(chǎn)品醫(yī)療器械分類編碼為10-04-01，適用于急性腎衰竭、慢性腎衰竭的血液透析治療，已被臨床大量應(yīng)用。此次注冊通過的產(chǎn)品離子濃度型號為“鉀2.0、鈣1.5”型，擁有1人份、2人份裝量，能滿足絕大多數(shù)患者與透析中心的使用需求。

　　作為國家監(jiān)管級別最高的醫(yī)療器械類產(chǎn)品，三類醫(yī)療器械準(zhǔn)入門檻高，公司依托多年豐富的藥品生產(chǎn)經(jīng)驗，已全面建立了健全完善的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，引入先進的生產(chǎn)設(shè)備，配備專業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)人員，對產(chǎn)品質(zhì)量及全過程進行嚴(yán)格把關(guān)，確保符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。下一步，公司積極向甘肅省藥品監(jiān)督管理局申報取得兩個產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，加快推進產(chǎn)品正式投產(chǎn)并上市銷售，為公司培育新的利潤增長點，積蓄企業(yè)發(fā)展后勁。