近日，由中國工程院院士劉昌孝、天津藥物研究院張鐵軍教授主編的《中藥質(zhì)量標志物理論與實踐》專著正式出版發(fā)行。該專著從質(zhì)量標志物的提出背景、定義、核心理論、研究方法以及示范性研究等方面進行系統(tǒng)論述，對于中藥質(zhì)量標志物的發(fā)展具有里程碑意義。其中，甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)獨家產(chǎn)品元胡止痛滴丸作為中藥大品種，基于其藥理功效的質(zhì)量標志物研究在此專著中得到深入論述。

中藥質(zhì)量是中藥臨床有效性和安全性的重要保障，是中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的生命線。而中藥物質(zhì)基礎(chǔ)的復(fù)雜性、作用靶點的交叉性以及生物效應(yīng)表達的多樣性極大地限制了中藥質(zhì)量標準的控制與評價。在天津藥物研究院近十年提升中藥大品種質(zhì)量的研究基礎(chǔ)上，劉昌孝院士團隊系統(tǒng)梳理中藥質(zhì)量的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢，找準中藥質(zhì)量的客觀實質(zhì)，整合諸多以往研究思路和方法，面向生產(chǎn)實質(zhì)和全程質(zhì)量控制體系，突破中藥質(zhì)量發(fā)展瓶頸，于2016年提出中藥質(zhì)量標志物的新概念、新理論，形成中藥質(zhì)量控制新模式，引領(lǐng)中藥質(zhì)量發(fā)展方向。

以質(zhì)量標志物為理論指導(dǎo)依據(jù)，天津藥物研究院研發(fā)團隊將元胡止痛滴丸等代表性藥物作為研究范例，從質(zhì)量傳遞與溯源的化學(xué)物質(zhì)組研究、成分特有性的化學(xué)成分生源途徑分析、有效成分有效性的質(zhì)量標志物研究、組織分布的質(zhì)量標志物研究、基于質(zhì)量標志物的研究對元胡止痛滴丸質(zhì)量標準提升研究等方面對元胡止痛滴丸質(zhì)量標志物進行系統(tǒng)研究。

《中藥質(zhì)量標志物理論與實踐》反映了中藥質(zhì)量本質(zhì)的科學(xué)內(nèi)涵，所提出的中藥質(zhì)量標志物既是中藥質(zhì)量的核心概念，又是中藥產(chǎn)業(yè)的核心概念。此專著對甘肅省中藥大品種元胡止痛滴丸的深入研究將進一步促進該產(chǎn)品的質(zhì)量標準全面提升，更加深入保障產(chǎn)品的安全、有效、均一、穩(wěn)定，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司與天津藥物研究院有良好的合作基礎(chǔ)，作為有責(zé)任、有信心的中藥企業(yè)，將以此理論成果為導(dǎo)向、杠桿，結(jié)合生產(chǎn)實踐，不斷發(fā)展，為提高中藥質(zhì)量控制而共同努力。