甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)旗下保健食品“黃芪當歸膠囊”已正式獲得澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局簽發(fā)的非藥認定書(發(fā)函編號:Nossa referéncia 3438/DR/VPRA/SAF/2025),標志著該產品具備了進入中國澳門地區(qū)市場銷售的法定資格,是公司拓展粵港澳大灣區(qū)及國際化布局的重要里程碑。
權威認定,合規(guī)準入
根據(jù)澳門第58/90/M號法令及《中藥藥事活動及中成藥注冊法》等相關法規(guī),澳門藥物監(jiān)督管理局對“黃芪當歸膠囊”進行了嚴格審查,并于2025年12月17日正式作出批示,認定該產品不屬于“藥物(西藥)”、“中成藥”或“天然藥物”,屬于“非藥”類別。這意味著“黃芪當歸膠囊”在中國澳門地區(qū)可作為保健食品進行進口和銷售,無需預先申請藥物進口許可,為產品快速進入澳門市場提供了明確的法規(guī)通路。
此次認定充分體現(xiàn)了澳門特別行政區(qū)監(jiān)管部門對該產品屬性界定的科學性、合規(guī)性的認可,也反映了公司產品研發(fā)、申報資料與澳門法規(guī)要求的高度契合。
科學組方,功能明確
“黃芪當歸膠囊”是以傳統(tǒng)藥食同源藥材黃芪、當歸為主要原料,輔以微晶纖維素、二氧化硅精制而成的保健食品。產品秉承中醫(yī)養(yǎng)生理論,結合現(xiàn)代制劑工藝,經科學實驗驗證,具有對輻射危害有輔助保護功能的保健功能。
該產品立足于傳統(tǒng)中醫(yī)藥智慧,面向現(xiàn)代生活方式中常見的輻射暴露場景,為中國澳門地區(qū)及廣大消費者提供一種安全、便捷的日常保健選擇。
市場機遇與合規(guī)承諾
澳門特別行政區(qū)作為國際化城市及世界旅游休閑中心,消費者健康意識強,對高品質保健食品的需求持續(xù)增長。此次“黃芪當歸膠囊”成功獲得非藥認定,為公司打開了通往澳門乃至葡語系國家市場的大門,有利于提升公司品牌在粵港澳大灣區(qū)的知名度和影響力,進一步拓展公司大健康產品的銷售版圖。
公司將嚴格遵守澳門特別行政區(qū)的相關法律法規(guī),特別是在產品包裝、標簽及說明書中,絕不提及或宣傳任何預防或治療疾病的適應癥;所有涉及產品對健康益處的廣告宣傳,將嚴格遵循澳門第7/89/M號法律《廣告活動》的規(guī)定進行;持續(xù)保證產品的高質量、安全性與穩(wěn)定性,積極履行企業(yè)社會責任。
展望未來
此次“黃芪當歸膠囊”成功獲批澳門非藥認定,是公司推動中醫(yī)藥大健康產品“走出去”戰(zhàn)略的重要一步。未來,公司將繼續(xù)依托其在中藥材種植、深加工、中藥研發(fā)與生產方面的全產業(yè)鏈優(yōu)勢,深耕產品質量與科技創(chuàng)新,積極研究與對接不同國家與地區(qū)的健康產品法規(guī),推動更多優(yōu)質產品進入更廣闊的市場,為全球消費者提供源自中國的健康解決方案,助力“健康中國”與中醫(yī)藥國際化發(fā)展。
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